Comunicado de seguridad para productos médicos

Dispositivos Philips Respironics para terapia del sueño y respiratoria  

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

Tras conocerse un posible riesgo para la salud relacionado con la espuma de ciertos dispositivos CPAP, BiPAP y ventiladores mecánicos, Philips Respironics emitió en junio 2021 un comunicado de seguridad voluntario (fuera de los EE. UU.).

Somos conscientes del impacto significativo de este comunicado de seguridad en nuestros pacientes, clientes comerciales y equipos clínicos. Por eso, hemos desarrollado herramientas y recursos para apoyarle durante el proceso de corrección. Estos materiales están disponibles en nuestras páginas para pacientes, socios comerciales y equipos clínicos.

Nuestro objetivo es completar el programa de reparación y reemplazo para la mayoría de los pacientes registrados para diciembre de 2022. Estamos haciendo progresos constantes y siempre somos conscientes de que para los pacientes que esperan una reparación o un dispositivo de reemplazo, no puede ser lo suficientemente rápido. 

Publicamos actualizaciones regularmente sobre nuestros esfuerzos a través de este sitio web y correos electrónicos mensuales, incluyendo información sobre su(s) dispositivo(s) de reemplazo.

Los limpiadores de ozono y los productos de limpieza con luz UV no están actualmente aprobados como métodos de limpieza para dispositivos y máscaras de apnea del sueño y no deben ser utilizados.