Sikkerhetsmelding for medisinsk utstyr

Philips Respironics-apparater for søvn- og pusteterapi  

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

Etter at en potensiell helserisiko knyttet til skummet i visse CPAP-, BiPAP- og mekaniske ventilatorer ble kjent, utstedte Philips Respironics en frivillig sikkerhetsmelding (utenfor USA) i juni 2021.

Vi er klar over den betydelige effekten denne sikkerhetsmeldingen har på våre pasienter, forretningskunder og kliniske team. Derfor har vi utviklet verktøy og ressurser for å støtte deg gjennom utbedringsprosessen. Du finner dette materiellet på våre sider for pasienter, forretningspartnere og kliniske team.

Målet vårt er å fullføre reparasjons- og utskiftingsprogrammet for de fleste registrerte pasienter innen desember 2022. Vi gjør jevnlige fremskritt, og vi er alltid klar over at det for pasienter som venter på reparasjon eller et erstatningsapparat, ikke kan gå fort nok.

Vi publiserer jevnlige oppdateringer om arbeidet vårt via denne nettsiden og månedlige e-poster, inkludert informasjon om ditt/dine erstatningsapparat(er).

Ozonrensere og rengjøringsprodukter med UV-lys er for øyeblikket ikke godkjent som rengjøringsmetoder for søvnapnéapparater og -masker, og må ikke