Уведомление о безопасности медицинских изделий

Устройства Philips Respironics для терапии сна и дыхательных путей  

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

После выявления потенциального риска для здоровья, связанного с пеноматериалом в определенных аппаратах CPAP, BiPAP и аппаратах искусственной вентиляции легких, компания Philips Respironics в июне 2021 года выпустила добровольное уведомление о безопасности (за пределами США).

Мы осознаем серьезное влияние этого уведомления о безопасности на наших пациентов, бизнес-клиентов и клинические команды. Поэтому мы разработали инструменты и ресурсы, которые помогут вам в процессе корректирующих мероприятий. Эти материалы можно найти на наших страницах для пациентов, бизнес-партнеров и клинических команд.

Наша цель — завершить программу ремонта и замены для большинства зарегистрированных пациентов к декабрю 2022 года. Мы постоянно добиваемся прогресса и всегда помним о том, что для пациентов, ожидающих ремонта или замены устройства, это происходит недостаточно быстро. 

Мы регулярно публикуем обновления о наших усилиях на этом веб-сайте и в ежемесячных электронных письмах, включая информацию о вашем устройстве (устройствах) для замены.

Озоновые очистители, а также чистящие средства с использованием УФ-излучения в настоящее время не одобрены в качестве методов очистки для аппаратов и масок от апноэ сна и не должны и