Sicherheitsmitteilung für Medizinprodukte

Säkerhetsmeddelande för medicintekniska produkter

Säkerhetsmeddelande för medicintekniska produkter

Philips Respironics-enheter för sömn- och andningsterapi  

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

 

Efter att en potentiell hälsorisk relaterad till skummet i vissa CPAP-, BiPAP- och mekaniska ventilatorer blivit känd, utfärdade Philips Respironics ett frivilligt säkerhetsmeddelande (utanför USA) i juni 2021.


Vi är medvetna om den betydande inverkan detta säkerhetsmeddelande har på våra patienter, företagskunder och kliniska team. Därför har vi utvecklat verktyg och resurser som stödjer dig under korrigeringsprocessen. Du hittar detta material på våra sidor för patienter, affärspartners och kliniska team.


Vårt mål är att slutföra reparations- och utbytesprogrammet för majoriteten av de registrerade patienterna senast i december 2022. Vi gör stadiga framsteg och är alltid medvetna om att det för patienter som väntar på en reparation eller en ersättningsenhet inte kan gå tillräckligt snabbt. 


Vi publicerar regelbundet uppdateringar om vårt arbete via denna webbplats och månatliga e-postmeddelanden, inklusive information om din/dina ersättningsenhet(er).

 

 

Ozonrengörare samt rengöringsprodukter med UV-ljus är för närvarande inte godkända som rengöringsmetoder för sömnapnéapparater och -masker och får inte

Tillbaka till blogg