Avis de sécurité pour les dispositifs médicaux
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Avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux
Appareils de thérapie du sommeil et de ventilation Philips Respironics
FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A
Suite à la découverte d'un risque potentiel pour la santé lié à la mousse de certains appareils CPAP, BiPAP et de ventilation mécanique, Philips Respironics a émis un avis de sécurité volontaire en juin 2021 (en dehors des États-Unis).
Nous sommes conscients de l'impact significatif de cet avis de sécurité sur nos patients, nos clients professionnels et nos équipes cliniques. C'est pourquoi nous avons développé des outils et des ressources pour vous accompagner tout au long du processus de correction. Vous trouverez ces documents sur nos pages dédiées aux patients, aux partenaires commerciaux et aux équipes cliniques.
Notre objectif est de terminer le programme de réparation et de remplacement pour la majorité des patients enregistrés d'ici décembre 2022. Nous progressons régulièrement et nous sommes toujours conscients que pour les patients en attente d'une réparation ou d'un appareil de remplacement, cela ne va jamais assez vite.
Nous publions régulièrement des mises à jour sur nos efforts via ce site Internet ainsi que des e-mails mensuels, incluant des informations sur votre/vos appareil(s) de remplacement.
Les nettoyeurs à l'ozone ainsi que les produits de nettoyage à la lumière UV ne sont actuellement pas approuvés comme méthodes de nettoyage pour les appareils et masques d'apnée du sommeil et ne doivent pas