Veiligheidsmededeling voor medische hulpmiddelen

Philips Respironics-apparaten voor slaap- en ademhalingstherapie

FSN 2021-05-A en FSN 2021-06-A

In juni 2021 heeft Philips Respironics een vrijwillige veiligheidskennisgeving uitgegeven (buiten de VS) naar aanleiding van het besef van een mogelijk gezondheidsrisico in verband met het schuim dat wordt gebruikt in bepaalde CPAP-, BiPAP- en mechanische ventilatoren.

We erkennen de aanzienlijke impact van deze Field Safety Notice op onze patiënten, zakelijke klanten en klinische teams. Daarom hebben we tools en bronnen ontwikkeld om u door het proefleesproces te helpen. Deze materialen zijn te vinden op onze patiënt-, zakenpartner- en klinische teampagina's.

Ons doel is om het reparatie- en vervangingsprogramma voor de meeste geregistreerde patiënten tegen december 2022 af te ronden. We boeken gestage vooruitgang en erkennen altijd dat dingen niet snel genoeg kunnen gaan voor patiënten die wachten op een reparatie of een vervangend apparaat.

We plaatsen regelmatig updates over onze inspanningen via deze website en maandelijkse e-mails, inclusief informatie over uw vervangende apparaat(en).

Ozonreinigers, evenals reinigingsproducten voor UV-licht, zijn momenteel niet goedgekeurd en mogen niet worden gebruikt als reinigingsmethode voor slaapapneu-apparaten en maskers.