Comunicazione di sicurezza per dispositivi medici

Dispositivi Philips Respironics per la terapia del sonno e delle vie respiratorie  

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

Dopo aver appreso di un potenziale rischio per la salute associato alla schiuma di alcuni dispositivi CPAP, BiPAP e ventilatori meccanici, Philips Respironics ha emesso a giugno 2021 una comunicazione di sicurezza volontaria (al di fuori degli Stati Uniti).

Siamo consapevoli dell'impatto significativo di questa comunicazione di sicurezza sui nostri pazienti, clienti commerciali e team clinici. Pertanto, abbiamo sviluppato strumenti e risorse per supportarvi durante il processo di correzione. Questi materiali sono disponibili sulle nostre pagine per pazienti, partner commerciali e team clinici.

Il nostro obiettivo è completare il programma di riparazione e sostituzione per la maggior parte dei pazienti registrati entro dicembre 2022. Stiamo facendo progressi costanti e siamo sempre consapevoli che per i pazienti che aspettano una riparazione o un dispositivo sostitutivo, non può mai essere abbastanza veloce. 

Pubblicheremo regolarmente aggiornamenti sui nostri sforzi attraverso questo sito web e e-mail mensili, inclusi informazioni sul(i) vostro(i) dispositivo(i) sostitutivo(i).

I pulitori a ozono e i prodotti di pulizia con luce UV non sono attualmente approvati come metodi di pulizia per dispositivi e maschere per l'apnea notturna e non devono essere utilizzati.